甲状腺结节超声影像辅助诊断软件是一种利用人工智能（AI）技术对甲状腺结节进行良恶性判别的医疗软件。该软件由脉得智能科技（无锡）有限公司自主研发，并于2025年3月20日获得了三类医疗器械注册证审批，成为全球首个获得批准的病理级别甲状腺结节超声AI产品。

该软件的主要特点和价值包括：

病理级别精准诊断：软件能够对5mm及以上的甲状腺结节提供疑似恶性提示信息，实现对甲状腺结节良恶性的快速、精准判读。临床测试结果显示，应用该产品甲状腺结节良恶性判别准确度高达96%，与组织病理结果高度一致。

减少不必要细针穿刺活检：通过无创超声实现病理级别的精准诊断，可以减少不必要的细针穿刺活检，降低患者的感染风险、取样不足、并发症风险以及费用成本。

优化诊疗流程：软件为临床医生提供高效、可靠的决策支持，大幅优化诊疗流程，缩短诊断时间，促进检查向临床科室前移。