超声软组织手术设备是一种有源手术器械，主要用于软组织手术中的超声切割和凝固。其工作原理是通过超声波成像技术实时显示患者的软组织结构，并将图像传输到显示屏上，医生可以根据图像引导手术刀具的操作，精确地切割、切除或处理软组织，同时最大限度地减少对周围组织的损伤。

这种手术设备通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成，用于软组织的切割、止血、整形。产品通常包括主机、换能器、一次性使用超声软组织手术刀头和脚踏开关。

超声软组织手术设备具有以下特点和优势：

精确性：利用超声波技术，可以实现高精度的切割和凝固，减少对周围组织的损伤。

安全性：能够高效闭合不超过5mm的血管，提升手术的安全性，减少术后并发症的发生。

可视化：通过超声图像，医生可以实时观察手术区域，提高手术的安全性和准确性。

多功能性：可以用于切割、止血、整形等多种手术操作。

这些设备广泛应用于普外科、胸外科、泌尿外科、妇科、小儿外科等多科室的腔镜及传统开放手术中。为了确保其安全性和有效性，国家药监局器审中心组织修订了《超声软组织手术设备注册审查指导原则》，要求进行动物试验以评估设备的性能。