结构及组成/主要组成成分

产品由主机（型号：SC300ES，SC200ES，SC100ES，ES300，E S200，ES100，SC200）、脚踏开关（型号：SJ-B03）、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超声刀头（型号：SC43C+， SC35C+，SC21C+，SC13C+）组成。

适用范围/预期用途

产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用， 用于手术中对人体组织进行切割和凝固（SC200 除外）；与超 声换能器（SC100T）、超声刀头（SC43C、SC35C、SC21C、SC13C）、 超声高频外科集成手术设备超声刀头（SC43C1、SC35C1、 SC21C1、SC13C1）配合使用，用于手术中对软组织进行切割 止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合 直径不超过 5mm 的血管；与超声高频外科集成手术设备超 声刀头（SC43C+、SC35C+、SC21C+、SC13C+）配合使用，用于 手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管，在一档下 具备对 5~7mm 血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式 需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包 括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综 合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。