管理类别

第三类

型号规格

Sonablate

结构及组成/主要组成成分

本产品由 Sonablate 控制台组件、Sonablate 30/40 高频探头组 件、Sonablate 冷却台组件、Sonablate 一次性套件（水路套件 +O 型环）和配件（多轴步进器、探头臂、步进器导轨适配器） 组成。

适用范围/预期用途

产品适用于T2期以内，无淋巴结及远处转移的中低危前列腺癌的局部消融治疗和已造成排尿功能障碍的前列腺增生（IPSS≥13，PV＜80ml，中叶突入膀胱＜1cm）的消融治疗；不适用于病灶位于前列腺前侧尖部及尿道前方、以及其他焦点无法到达或声通道被重要器官遮挡位置的患者。 产品必须在医疗机构内，由具有相关资质且经培训合格的临床医师使用。